Пациенты, страдающие атопическим дерматитом, оказались в зоне риска из-за резкого сокращения доступности препарата «Элидел» (действующее вещество — пимекролимус). В аптечных сетях и на онлайн-площадках ситуация становится критической: по состоянию на начало сентября запасы лекарства, не имеющего прямых российских аналогов, практически исчерпаны.
Ситуацию подтверждают представители аптечного бизнеса и эксперты фармацевтического рынка. На маркетплейсах и крупных сервисах, таких как «Аптека.ру» и Eapteka, товар практически отсутствует. В московской сети «Здравсити» в столичном регионе осталось всего три упаковки, а в крупнейших городах-миллионниках дефицит ощущается повсеместно.
Причиной перебоев стала временная приостановка поставок со стороны производителя. Немецкая компания Meda Pharma, входящая в состав глобального холдинга Viatris, официально подтвердила, что ввоз препарата в РФ сейчас затруднен. В российском подразделении Viatris подчеркнули: проблема не касается качества, безопасности или эффективности «Элидела». Компания работает над скорейшим восстановлением логистики, а врачам рекомендовано оперативно подбирать альтернативные схемы лечения для пациентов.
Несмотря на тревожные новости, эксперты призывают к спокойствию. По оценкам специалистов фармрынка, имеющихся в стране 42 тысяч упаковок хватит примерно на три-четыре недели. Более того, крупная партия товара уже находится на таможенe. В ФТС пояснили, что процесс оформления проходит оперативно — не дольше четырех часов, однако на данный момент деклараций на «Элидел» в очереди нет. Существует версия, что задержка может быть вызвана обновлением сертификата GMP (надлежащей производственной практики) у производителя.
Статистика продаж демонстрирует резкий обвал. По данным аналитиков DSM Group, в Москве продажи препарата за неделю с 10 по 16 августа рухнули в 2,3 раза по сравнению с предыдущим периодом и более чем в три раза относительно прошлого года. В масштабах всей страны падение составило около 16–20%. Агентство RNC Pharma фиксирует еще более драматичную картину: если в начале лета по стране ежедневно реализовывалось около 1,6 тысячи упаковок, то к концу августа это число сократилось до ничтожных 40–50 штук. При этом стоит отметить, что до начала кризиса рынок рос: с января по июль было продано 545 тысяч упаковок на сумму 655,1 млн рублей.
Проблема дефицита стоит остро из-за высокой распространенности заболевания. Как отмечает Татьяна Гайдина, доцент Пироговского Университета, атопический дерматит — глобальная проблема, особенно для детей, среди которых заболеваемость достигает 20%. Среди взрослых этот показатель варьируется от 1% до 8%.
Что делать пациентам? Прямой замены «Элиделу» в России не существует, однако Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, указывает на возможность использования препаратов на основе такролимуса. Такое вещество производят 13 компаний, и их объемы продаж сопоставимы с «Элиделом». Однако есть критическое ограничение: если «Элидел» можно применять младенцам с трехмесячного возраста, то такролимус разрешен только детям от двух лет. В связи с этим врачам необходимо тщательно оценивать риски при назначении альтернатив самым маленьким пациентам.
