Китай стремительно превращается в ключевой центр проведения клинических исследований, предлагая международным фармацевтическим гигантам условия, недоступные в США или Европе. По сведениям Bloomberg, КНР уже закрепила за собой статус мирового лидера по количеству тестов инновационных медикаментов.
Согласно аналитике компании Norstella, специализирующейся на сборе данных в сфере медико-биологических наук, масштаб присутствия Китая в этой отрасли колоссален: если в 2008 году на долю страны приходилось менее 5% новых исследований инновационных препаратов, то к 2025 году этот коэффициент взлетел до 45%. Экономическая эффективность процессов подтверждается цифрами консалтинговой фирмы McKinsey. В Китае стоимость первой фазы испытаний на одного участника составляет лишь около трети от среднемирового уровня, а процесс формирования групп пациентов протекает в два-пять раз оперативнее.
Наглядным примером такой стратегии служит американский стартап InGel Therapeutics, работающий над созданием лекарства от редкого генетического заболевания глаз. Имея в распоряжении всего 1 млн долларов, компания смогла запустить исследования в Шанхае, где терапию уже получили шесть человек. Как отмечает инвестор проекта Стив Ян:
Реализация аналогичного сценария на территории США потребовала бы от компании от 10 до 20 млн долларов.
К китайской инфраструктуре подключаются и крупнейшие игроки индустрии. Так, AstraZeneca использует возможности КНР для глобальных испытаний терапии против рака крови, которая ранее уже проходила исследования в этой стране. Компания Novartis намерена масштабировать проведение первой и второй фаз тестов на китайской территории, а Roche активно развивает свое исследовательское подразделение в Шанхае.
Bloomberg объясняет успех КНР двумя ключевыми факторами: огромным резервом пациентов и менее жесткими регуляторными требованиями к отдельным проектам. Важной особенностью является возможность проведения испытаний по инициативе самих врачей — так называемые investigator-initiated trials (IIT). В таких случаях требуется лишь одобрение этического комитета конкретной больницы, без необходимости согласования с национальным лекарственным регулятором. В США и Европе подобные процедуры жестко регламентированы, что делает невозможным достижение сопоставимых скоростей при минимальных затратах.
Однако стремительный рост сопровождается серьезными рисками. Медицинское сообщество обеспокоено сообщениями о летальных исходах в ходе экспериментов в Китае. В июле журнал Science осветил случай смерти девочки после применения экспериментальной генной терапии в Шанхае. Позже две другие китайские фармацевтические компании подтвердили гибель участников их программ. В связи с этим американское Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) выпустило предупреждение: регулятор может отклонить препараты, если не удостоверится, что зарубежные исследования полностью соответствуют американским стандартам качества.
Доминирование Китая в разработке новых лекарств вызывает тревогу на Западе. В США и Евросоюзе уже ведутся дискуссии о необходимости упрощения собственных правил проведения клинических тестов. Эксперты опасаются, что потеря лидерства в этой сфере лишит западных медиков критически важного практического опыта. Тем не менее, некоторые европейские биотехнологические фирмы уже сделали выбор в пользу приоритетного проведения исследований в Китае.
Параллельно с этим китайская наука демонстрирует прорывы в технологиях производства. Как сообщалось ранее в South China Morning Post, ученые из КНР нашли способ использования органических соединений (ароматических аминов) в качестве строительных блоков для синтеза лекарств. Этот метод может сделать производство дорогостоящих препаратов, включая онкологические, более эффективным и менее опасным.
Дополнительным стимулом для отрасли выступает государственная политика. В 2026 году власти КНР инициировали общенациональную программу по созданию оригинальных лекарств против болезни Альцгеймера. Необходимость этих разработок продиктована демографическими угрозами: прогнозируется, что к 2050 году поражение нервной системы может затронуть до 10% населения Китая.
