Здоровье и медицина
# росздравнадзор

Угроза в медицинских флаконах: масштабный отзыв контрастного вещества «Омнипак» из обращения в РФ

Угроза в медицинских флаконах: масштабный отзыв контрастного вещества «Омнипак» из обращения в РФ
Читайте в этой статье:
Компания GE HealthCare изымает из продажи шесть серий препарата «Омнипак» из-за обнаружения в медицинских флаконах опасных частиц. Решение принято в целях обеспечения безопасности пациентов.

Ситуация на российском фармацевтическом рынке осложнилась из-за экстренного изъятия из продажи определенных партий диагностического средства «Омнипак». Как сообщает ТАСС, ссылаясь на официальное уведомление Росздравнадзора, компания GE HealthCare приняла решение отозвать шесть конкретных серий препарата. Причиной для таких мер послужило обнаружение внутри флаконов посторонних частиц, присутствие которых представляет серьезную угрозу для здоровья пациентов.

Данное лекарственное средство представляет собой рентгеноконтрастное вещество, в основе которого лежит йогексол. Его активно используют в клинической практике для повышения четкости изображений сосудов и внутренних органов во время проведения таких процедур, как ангиография, рентгенография или компьютерная томография.

Согласно разъяснениям ведомства, проблема заключается в потенциальном наличии вкраплений в полипропиленовых емкостях. Несмотря на то, что подобные дефекты визуально заметны при обычном осмотре, само попадание таких микрочастиц в человеческий организм недопустимо. Стоит отметить, что GE Healthcare, специализирующаяся на выпуске медицинского оборудования, до 2023 года входила в структуру корпорации General Electric.

В связи с инцидентом Росздравнадзор направил распоряжение всем организациям, получившим данную продукцию. Получателям предписано провести тщательную ревизию складских запасов, немедленно прекратить реализацию и применение указанных серий, а также поместить сомнительные партии в карантин.

Параллельно с этим в сфере здравоохранения происходят и другие структурные изменения. Так, в июле Минздрав РФ представил проект постановления, касающийся экспериментального внедрения «роуминга» электронных рецептов. В настоящее время система работает локально: рецепт, оформленный в одном регионе, не имеет силы в другом. Однако новый пилотный проект нацелен на то, чтобы сделать электронные назначения доступными на всей территории регионов-участников эксперимента, устраняя географические барьеры при покупке лекарств.

Видео для новости

Похожие новости